2026年好意思国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤商量会（ASCO GU）于2月26日至28日在旧金山举行，是各人泌尿生殖系统肿瘤领域最具影响力的学术会议之一。这次会议由ASCO主理，汇聚来风景家的肿瘤学民众与多学科团队，围绕前哨腺癌、膀胱癌等泌尿生殖系统肿瘤的前沿进展张开深化交流。大汇聚焦基础推敲冲突、翻新诊治战略及要津临床推敲恶果，探讨如何将科学发现高效调动为临床履行，捏续改善患者耐久糊口与生活质料。
接待关心并订阅“世易医健”公众号，实时获取ASCO GU 2026最新动态！
世易小编带您逛现场
张开剩余93%当天精选
援救阿替利珠单抗促进ctDNA废除并与MIBC患者DFS改上策动
卡博替尼/纳武利尤单抗诊治初治晚期RCC时，疗效深度与耐久糊口获益策动
贝组替凡长入仑伐替尼在既往接收PD-L1诊治的ccRCC中较卡博替尼浮现PFS与ORR上风
帕博利珠单抗长入贝组替凡援救诊治擢升透明细胞RCC的DFS
Necchi博士谈SunRISe-2推敲最终数据：肌层浸润性膀胱癌诊治新进展
Choueiri博士谈肾切除术后肾细胞癌援救诊治：贝组替凡长入帕博利珠单抗决策
援救阿替利珠单抗促进ctDNA废除并与MIBC患者DFS改上策动
Joaquim Bellmunt解说
好意思国丹娜法伯癌症推敲所
Ⅲ期IMvigor011推敲（NCT04660344）探索性分析数据浮现，援救阿替利珠单抗可促进轮回肿瘤DNA（ctDNA）下落与废除，且这些动态变化与肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者无病糊口期（DFS）改上策动。
在分析ctDNA浓度与膀胱切除术后时刻的策动性时发现，复发最高发生率蚁集于术后前6个月；该东谈主群亦具有较高ctDNA浓度。此外，ctDNA阳性现象的晚期调动与较低ctDNA浓度策动。进一步分析浮现，高危病理分期与更早出现ctDNA阳性及更高ctDNA浓度策动。Joaquim Bellmunt解说默示：“咱们看到病理风险组里面存在互异性，况且这种互异性大于各风险组之间的互异。咱们不成觉得仅凭病理分期即可权衡ctDNA阳性时刻或浓度。”
推敲布景
各人、多中心、赶紧Ⅲ期IMvigor011推敲纳入在根治性膀胱切除术后6至24周内的MIBC患者。患者需为组织学确诊的（y）pT2-T4aN0M0或（y）pT0-TaN+M0尿路上皮癌，无影像学疾病凭证，ECOG体能现象评分0至2。允许既往接收新援救化疗。
患者在术后1年内接收ctDNA监测随访。若ctDNA阴性则重迭检测；若1年内长久阴性，则不予诊治并插足随访不雅察。若任何时刻ctDNA阳性且无影像学疾病凭证，则按2:1赶紧分拨至阿替利珠单抗1680 mg或安危剂，每4周一次，诊治最长1年，随后插足随访。推敲主要极端为推敲者评估的DFS，要津次要极端为OS。
要津推敲终局
推敲者还评估了ctDNA阳性时刻（n = 212）与未接收诊治患者结局之间的策动性，发现早期阳性与不良临床结局策动。在ctDNA阴性患者（n = 357）中，6、12及24个月DFS率分别为98.0%、95.4%和88.4%；相适时刻点总糊口期（OS）率为100%、100%和97.1%。在初度检测即ctDNA阳性者中，6、12及24个月DFS率分别为49.9%、19.2%和8.2%；OS率分别为96.4%、87.4%和48.5%。在后续检测转为ctDNA阳性者中，6、12及24个月DFS率分别为89.1%、43.8%和22.3%；OS率分别为98.8%、98.8%和71.8%。Bellmunt默示：“因此，在咱们所分析的患者中，ctDNA阳性出当前刻具有预后道理。”
在分析ctDNA浓度与DFS及OS结局的策动性时发现，高ctDNA浓度患者临床结局较差。推敲东谈主员看到具有一定浓度的患者总体情况更好，但最终这些患者仍会复发。这与血浆中未检测到ctDNA的患者变成对比。
在≤0.1平均肿瘤分子（MTM）/mL者中，6、12及24个月DFS率分别为82.1%、53.4%和28.4%；相适时刻点OS率为100%、100%和67.4%。在>0.1至≤3 MTM/mL者中，6、12及24个月DFS率分别为71.2%、26.6%和13.2%；OS率分别为97.2%、95.0%和60.1%。在>3 MTM/mL者中，6、12及24个月DFS率分别为44.0%、9.4%和0%；OS率分别为95.2%、76.0%和42.6%。
岂论ctDNA阳性时刻或浓度如何，阿替利珠单抗均浮现出同样疗效。在初度检测即ctDNA阳性者中，阿替利珠单抗组（n = 99）中位DFS为8.3个月，对照安危剂组（n = 49）为4.2个月（HR， 0.62；95%CI: 0.42-0.91）。两组中位OS分别为27.7个月和18.2个月（HR， 0.71；95%CI: 0.43-1.17）。在后续检测转为ctDNA阳性者中，阿替利珠单抗组（n = 68）中位DFS为10.5个月，对照组（n = 34）为8.3个月（HR， 0.67；95%CI: 0.40-1.10）；两组中位OS分别为不可获取（NA）和27.4个月（HR， 0.52；95%CI: 0.24-1.12）。
在ctDNA浓度≤0.1 MTM/mL者中，阿替利珠单抗组（n = 59）中位DFS为12.6个月，安危剂组（n = 28）为10.5个月（HR， 0.81；95%CI: 0.46-1.42）；阿替利珠单抗组中位OS为34.4个月，安危剂组为不可获取（HR， 0.83；95%CI: 0.38-1.85）。在>0.1至≤3 MTM/mL者中，阿替利珠单抗组（n = 77）中位DFS为8.5个月，安危剂组（n = 39）为4.5个月（HR， 0.59；95%CI: 0.38-0.91）；两组中位OS分别为35.9个月和21.1个月（HR， 0.54；95%CI: 0.29-1.01）。在>3 MTM/mL者中，阿替利珠单抗组（n = 31）和安危剂组（n = 16）中位DFS分别为8.1个月和2.3个月（HR， 0.47；95%CI: 0.24-0.94）；中位OS分别为24.3个月和10.9个月（HR， 0.64；95%CI: 0.29-1.40）。
推敲者还评估了自诊治开动或达到移交时ctDNA的log2倍数变化。Bellmunt陈述称：“在接收阿替利珠单抗诊治的患者中，开云sportsctDNA废除、下落2倍、无变化或加多跨越2倍的漫步情况优于安危剂组。一个费劲信息是，与安危剂比拟，援救阿替利珠单抗在统计学上权臣促进ctDNA废除。同期，与安危剂比拟，阿替利珠单抗组呈现更深端倪的分子学移交。”
Bellmunt归来谈：“汇集ctDNA检测可分辨高复发风险与低复发风险患者，从而有助于幸免无须要诊治。ctDNA阳性时刻及浓度提供了卓绝粗浅二分类现象的非常预后信息。部分接收安危剂诊治的患者亦完了ctDNA废除并改善DFS；该东谈主群属于基线ctDNA浓度较低、预后较好的亚组。”
卡博替尼/纳武利尤单抗诊治初治晚期RCC时，疗效深度与耐久糊口获益策动
Cristina Suárez博士
西班牙巴塞罗那Vall d’Hebron大学病院
根据CheckMate 9ER推敲（NCT03141177）的一项探索性分析终局，在晚期肾细胞癌（RCC）患者中，卡博替尼长入纳武利尤单抗诊治所达到的更大缓解深度与更长的无进展糊口期（PFS）和总糊口期（OS）策动。其中，达到至少60%肿瘤削弱的十足缓解（CR）或部分缓解患者获取了最捏久的缓解和糊口获益。
推敲布景
在既往一项探索性过后分析中，于中位随访32.9个月时，纳武利尤单抗长入卡博替尼组较sunitinib组有更高比例患者达到深度缓解。但是，岂论诊治组别，CR或PR1频繁均与改善的PFS和OS策动，提醒缓解深度可能行为捏久疗效和改善预后的倡导。基于上述数据，推敲者开展了本次更新分析，评估本测验中卡博替尼长入纳武利尤单抗诊治缓解深度与疗效结局之间的关系。
本次探索性分析的推敲野心
该绽放标签、赶紧、III期测验在651例既往未经诊治的晚期RCC患者中比较卡博替尼长入纳武利尤单抗与sunitinib的疗效，统共患者均具有透明细胞要素，且属于纵情海外移动性RCC数据库定约（IMDC）风险分层。
本次分析纳入卡博替尼长入纳武利尤单抗组中，具有经盲法孤苦中心评审（BICR）评估的BOR数据，且在赶紧分组后6个月仍存活的患者。部分缓解患者还需具有靶病灶直径总数数据。
在接收实验诊治的323例患者中，293例在6个月时仍存活，234例在6个月时存活且未进展。根据BICR评估的BOR，这些患者被分为以下缓解深度亚组，各亚组极端包括赶紧分组后6个月仍存活或存活且未进展患者的PFS和OS、TTR、DOR、停药后DOR以及安全性。数据铁心日历为2024年5月17日。
要津推敲数据
在中位随访67.6个月（范围：60.2-80.2）时，达到十足缓解（CR；n = 45）的患者中位缓解捏续时刻（DOR）尚未达到（NR；95%CI: 30.5-不可评估[NE]）；而达到疾病巩固（SD；n = 98）的患者中位DOR为6.6个月（95%CI: 4.3-8.5）。在3个部分缓解亚组（PR1；PR2；PR3）中，中位DOR分别为22.1个月（95%CI: 15.1-26.0）、21.7个月（95%CI: 14.1-30.4）和10.8个月（95%CI: 7.0-17.3）。在统共缓解深度亚组中，中位起效时刻（TTR）范围：2.8-2.9个月。
在停用卡博替尼长入纳武利尤单抗后，最好总体缓解（BOR）为CR或PR2的患者仍保管捏久缓解。在停药患者中，CR（n = 23/45）、PR1（n = 8/27）、PR2（n = 10/38）和PR3（n = 16/70）亚组的中位DOR分别为NR（95%CI: 24.2个月-NE）、18.4个月（95%CI: 0.2-NE）、NR（95%CI: 0.3-NE）和2.3个月（95%CI: 2.1-3.5）。
此外，PFS和OS率亦提醒移交者的临床获益具有捏久性。CR、PR1、PR2、PR3及SD亚组的4年PFS率分别为54.4%、23.8%、12.0%、3.7%和3.0%；上述各组4年OS率分别为84.3%、67.4%、55.6%、41.6%、29.2%和20.0%。
Cristina Suárez博士默示，极速飞艇pk10在晚期RCC患者中，CheckMate 9ER测验的耐久随访浮现卡博替尼长入纳武利尤单抗捏续浮现出早期、深度且捏久的缓解。达到CR的患者阐扬出捏久缓解，且部分患者在停药后仍捏续保管缓解。
诊治捏续时刻与安全性结局之间的策动性如何？
Suárez默示：“尽管诊治捏续时刻更长，移交者并未出现权臣更高比例的诊治策动不良事件（TRAE）。”移交者与非移交者的任何级别TRAE发生率分别为99%与100%；3/4级TRAE发生率分别为72%与67%。在移交者（n = 180）中，最常见的3/4级TRAE为高血压（13%）、泻肚（9%）、低钠血症（8%）和昆季红斑嗅觉格外详尽征（8%）。
贝组替凡长入仑伐替尼在既往接收PD-L1诊治的ccRCC中较卡博替尼浮现PFS与ORR上风
Robert J. Motzer解说
好意思国斯隆·凯特琳癌症中心
LITESPARK-11测验（NCT04586231）终局浮现，关于既往接收免疫检查点扼制剂诊治后进展的晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者，贝组替凡长入仑伐替尼较卡博替尼权臣延迟无进展糊口期（PFS）并擢升客不雅缓解率（ORR）。
值得戒备的是，本次陈述同期呈现了首次期平分析（数据铁心日历：2024年6月26日）考中二次期平分析（数据铁心日历：2025年4月9日）的数据。贝组替凡/仑伐替尼组的中位PFS为14.8个月，而卡博替尼组为10.7个月（HR，0.70；95% CI，0.59-0.84；P = 0.00007）。Robert J. Motzer解说默示：“在两次分析中，与卡博替尼比拟，贝组替凡长入仑伐替尼在[PFS]方面均浮现统计学权臣上风。ORR仅在首次期平分析时进行评估，终局亦浮现该长入决策具有更高的ORR。”
推敲布景
LITESPARK-011纳入局部晚期或移动性ccRCC患者，这些患者在一线或二线免疫检查点扼制剂诊治技能出现疾病进展。共747例患者按赶紧分拨至贝组替凡 120 mg长入仑伐替尼 20 mg组（n = 371）或卡博替尼 60 mg组（n = 376）。双主要极端为PFS和OS，次要极端为ORR和DOR。
推敲者旨在评估开创HIF扼制剂与VEGF-TKI长入的后劲。鉴于贝组替凡已获批用于既往接收免疫诊治和VEGF-TKI诊治后进展的晚期疾病患者，该测验为将该长入决策前移至更早诊治线别、用于在检查点扼制诊治后进展的患者提供了要津数据。
要津推敲数据
在24个月时，诊治组的总糊口率（OS）为62.8%，对照组为55.4%。贝组替凡/仑伐替尼组的中位OS为34.9个月（95% CI，27.5-未达到），卡博替尼组为27.6个月（95% CI，24.0-31.4），HR为0.85（95% CI，0.68-1.05；P = 0.06075），未达到统计学权臣性。Motzer默示该终局将在最终OS分析中进一步评估。
贝组替凡/仑伐替尼组的ORR为52.6%（95% CI，47.3-57.7），卡博替尼组为40.2%（95% CI，35.2-45.3）。Motzer默示需要指出的是，贝组替凡/仑伐替尼组共有20例十足缓解，而卡博替尼组仅4例。
缓解捏续时刻（DOR）亦倾向于诊治组。在24个月时，贝组替凡/仑伐替尼组的DOR为49.5%，而卡博替尼组为25.5%。贝组替凡/仑伐替尼组的中位DOR为23.0个月，卡博替尼组为12.3个月。
安全性数据
最常见的诊治技能出现的不良事件（TEAE）与各单药已知安全性特征一致。长入诊治组最常见TEAE为贫血（69.2%）、泻肚（52.7%）和高血压（58.8%）；对照组最常见TEAE为泻肚（70.1%）、高血压（56.6%）和皮肤毒性（51.2%）。贝组替凡/仑伐替尼与卡博替尼在疾病特异性症状恶化时刻及生活质料方面同样。
Motzer归来谈：“贝组替凡长入仑伐替尼兴盛了尚未被兴盛的临床需求，代表了抗PD-(L)1诊治后进展RCC患者的一种潜在新诊治弃取。”
帕博利珠单抗长入贝组替凡援救诊治擢升透明细胞RCC的DFS
Toni K. Choueiri， MD
好意思国丹娜法伯癌症推敲所
III期LITESPARK-022测验（NCT05239728）首次期平分析数据浮现，关于肾切除术后复发风险加多的透明细胞肾细胞癌（RCC）患者，帕博利珠单抗长入贝组替凡行为援救诊治较帕博利珠单抗单药在无病糊口期（DFS）方面带来具有统计学权臣性且具有临床道理的改善。
为安在高风险透明细胞RCC中开展新的援救诊治测验？
基于III期KEYNOTE-564测验（NCT03142334）终局，援救帕博利珠单抗成为高风险RCC患者的法式诊治（SOC），该推敲浮现该免疫检查点扼制剂较安危剂在DFS和OS方面均有改善。但是，约40%的患者在肾切除术后5年内发生物化或复发，提醒仍存在未被兴盛的诊治需求。贝组替凡为一种强效、弃取性HIF-2α扼制剂，已在既往接收免疫诊治和VEGFR TKI诊治的晚期患者中浮现活性。因此，推敲者臆测，在当前法式诊治基础上更早期长入该药物，可能进一步改善此类东谈主群的预后。
LITESPARK-022推敲野心
相宜条款的患者为组织学确诊的透明细胞RCC，无既往系统率疗史，赶紧分组前12周内完成手术，且ECOG体能现象为0或1分。同期需相宜以下之一，中高复发风险（M0）：界说为pT2、4级/赘瘤样、N0，或pT3、N0纵情分级；高复发风险（M0）：界说为pT4、N0纵情分级，或纵情pT、纵情分级、N+；或M1且无疾病凭证（NED）。
{jz:field.toptypename/}共1841例患者按1:1赶紧分拨，接收帕博利珠单抗 400 mg，每6周1次，约1年（不跨越9个周期），长入逐日120 mg 贝组替凡（不跨越54周）；或相通剂量和给药决策的帕博利珠单抗长入安危剂。患者按风险分层（中高风险 vs 高风险 vs M1 NED）及肿瘤分级（1-2级 vs 3-4级）进行分层。主要极端为推敲者评估的DFS；次要极端包括OS和安全性。数据铁心日历为2025年8月23日，中位随访时刻为28.4个月（范围：15.0-40.1）。
要津推敲数据
防备向诊治东谈主群中，长入诊治组（n = 921）经推敲者评估的中位DFS尚未达到（NR；95%CI: 36.9-NR），帕博利珠单抗单药组（n = 920）亦未达到（NR；95%CI: NR-NR）（HR，0.72；95%CI: 0.59-0.87；P = .0003）。长入诊治组12个月、24个月和30个月的DFS率分别为91.9%、80.7%和75.8%；单药组分别为85.2%、73.7%和68.6%。
预设亚组分析浮现，大多量亚组从该决策中获益。独一HR跨越1.00的亚组为高风险疾病患者（HR，1.10；95%CI: 0.59-2.02）。
两组中位总糊口期（OS）均未达到（95%CI: NR-NR），且尚未达到统计学权臣性（HR，0.78；95%CI: 0.51-1.19；P = .1220），现在仅发生了预期事件数的29%。长入诊治组12个月、24个月和30个月OS率分别为98.3%、96.2%和95.6%；单药组分别为98.6%、95.7%和93.8%。
Toni Choueiri博士在数据陈述中默示：“LITESPARK-022是RCC领域首个在援救诊治III期推敲中浮现长入诊治较积极免疫诊治对照决策具有权臣获益的测验。”
安全性数据
长入组（n = 915）和单药组（n = 913）的中位诊治捏续时刻均为12.4个月（长入组范围：0.03-20.1；单药组范围：0.3-18.9）。长入组与单药组TEAE发生率分别为：贫血（84.0%；11.4%）、疲钝（36.4%；26.3%）、丙氨酸氨基移动酶升高（28.9%；14.1%）、天冬氨酸氨基移动酶升高（22.0%；11.9%）、泻肚（20.9%；16.2%）等。
Choueiri默示：“帕博利珠单抗长入贝组替凡的安全性可控，导致两种推敲药物同期停用的不良事件发生率较低，总体安全性特征与各单药预期一致。这些终局撑捏在复发风险加多的透明细胞RCC患者中，在法式援救帕博利珠单抗基础上长入贝组替凡诊治。”
Necchi博士谈SunRISe-2推敲最终数据：肌层浸润性膀胱癌诊治新进展
来自意大利圣拉斐尔病院的Andrea Necchi博士商议了SunRISe-2 III期推敲（NCT04658862）最终分析的数据。推敲评估了吉西他滨膀胱认真系统长入cetrelimab（JNJ-63723283）诊治未接收根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者的疗效。主要极端为膀胱好意思满无事件糊口期（BI-EFS）。这些数据并未达到推敲的主要极端。但他补充说，两组的12个月无事件糊口率（BI-EFS）均高于预期，尤其令东谈主饱读励。接收放化疗组的患者疗效尤其优于率先野心该测验时的预期终局，应进一步推敲吉西他滨长入cetrelimab诊治该类患者。
Choueiri博士谈肾切除术后肾细胞癌援救诊治：贝组替凡长入帕博利珠单抗决策
好意思国丹娜法伯癌症推敲所Toni K. Choueiri博士挑剔了贝组替凡长入帕博利珠单抗用于肾切除术后透明细胞肾细胞癌患者援救诊治的III期LITESPARK-022测验（NCT05239728）的推敲终局。LITESPARK-022 的主要极端是推敲者评估的无病糊口期。这一主要极端达到了，风险比为0.72。这是首个基于先前数据，遴荐援救帕博利珠单抗诊治该患者群体的推敲。就安全性而言，长入用药组的毒性发生率高于安危剂组，但长入用药的总体不良反映是可控的，况且两组的诊治中断率齐不高。
本文首发：世易医健(eChinaHealth)
剪辑：Chengxia Chu、Liang Yuan、Chenhui Yu
审阅：Zihui Guo
Reference：https://www.onclive.com/conference/gu
发布于：山东省